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突發公共衛生事件中同情用藥制度的理性審視

劉曉  
【摘要】:同情用藥制度旨在通過制藥企業為危重患者提供尚未批準上市的試驗用藥,以爭取潛在有益的醫療救治機會。該制度蘊含著深刻的人文主義關懷,能一定程度拓寬藥品可及性,有助制藥企業獲取試驗藥品的安全性和有效性數據,被視為應對新冠肺炎疫情的利劍,但其與超說明書用藥、藥品專利強制許可制度存在明顯的制度差異,此外還存在一定的制度供給局限:一則適用范圍有限而難以應對突發公共衛生事件的廣泛傳播,再則所提供試驗藥物的安全性和有效性不確定而難以契合突發公共衛生事件群體性的特點。故該制度難以應對突發公共衛生事件。

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